Wat houdt Good Manufacturing Practice (GMP) precies in? En is het echt zo belangrijk als wordt beweerd? Iedereen die in de farmaceutische industrie werkt, krijgt onvermijdelijk met GMP-richtlijnen te maken. Tijdens deze cursus leer je meer over deze richtlijnen en ervaar je zelf hoe het is om hiernaar te werken.
Wij introduceren je in de wereld van GMP. Door te zien, horen en doen maak je kennis met alle aspecten van het werken onder GMP. Interactieve theorie wordt afgewisseld met workshops en we sluiten af met de beleving van GMP in de praktijk. Je ervaart zelf hoe het is om in een schone omgeving te werken doordat wij je meenemen in onze cleanrooms.
Daar horen onder andere ook GMP-kleedprocedures bij. Zijn kleedprocedures echt nodig? Jazeker! De mens vormt het grootste risico in de farmaceutische wereld. De uitdaging bij GMP is het beperken van dit risico. Hierbij zijn expertise, gedrag en uitvoering belangrijk. Deze aspecten lopen als een rode draad door het programma.
Bovendien ga je oefenen met het invullen van een echt GMP-document. Wat zijn de criteria voor een goede GMP- documentatie en waarom is dit belangrijk binnen de GMP-wereld? Kortom, met deze cursus ervaar je GMP in al zijn theoretische en praktische facetten.
Doelen
Begrijpen wat GMP inhoudt en veel gebruikte termen leren kennen.
Beseffen wat het belang is van GMP.
Weten wat het belang is van kleedprocedures en gedrag.
Ervaren hoe het is om in een GMP-omgeving te werken.
Begrijpen waarom het belangrijk is dat alles wordt gedocumenteerd.
Doelgroep
Iedereen die op een actieve manier de basisprincipes van GMP wil leren kennen.
Iedereen die geen GMP ervaring heeft, maar in zijn of haar functie (zijdelings) met GMP te maken heeft of krijgt.
Iedereen die op zoek is naar een baan in een sector waar GMP een rol speelt.
Programma
Theorie en workshops
Introductie in GMP
Farmaceutische documentatie
Data-integriteit
Cleanroom principes
Microbiologie en desinfectie
Praktijk
Rondleiding in de Biotech Training Facility, met onder andere een bezoek aan de technische ruimte.
Omkleden naar cleanroomkleding (gowning).
Buffer- of mediabereiding.
Uitvoeren van een handeling op de GMP-manier in de cleanroom.
Nabespreking: wat waren de belangrijkste leerpunten?
Schrijf je nu in!
Leer alles over de GMP-richtlijnen en ervaar zelf hoe het is om hiernaar te werken.
Basisprincipes van GMP
Reviews
Basisprincipes van GMP
12 september 2025
Score 9.0
"De mix van interactief en theorie is perfect om je aandacht erbij te houden; de trainers hebben een geweldige manier van onderwijzen, accuraat en grappig tegelijk; professionele en vriendelijke omgeving; zeer interessant om over de grondbeginselen van GMP te leren, zelfs als je er niet dagelijks mee werkt; de trainers zijn fantastisch, ik heb echt veel geleerd en hun manier van lesgeven heeft me ook aan het denken gezet over andere, soortgelijke situaties".